លោក Kris DeVault ដែលជាអ្នករស់នៅក្នុងរដ្ឋ Montana កំពុងស្វែងរកមធ្យោបាយដើម្បីទទួលបានថ្នាំពិសោធន៍សម្រាប់កូនប្រុសអាយុបីឆ្នាំរបស់គាត់ឈ្មោះ Brody ដែលកំពុងមានជំងឺខ្វះជាតិ Creatine Transporter Deficiency (CTD)។ ស្ថានភាពហ្សែនដ៏កម្រនេះរារាំងខួរក្បាល និងសាច់ដុំមិនឱ្យប្រើប្រាស់ថាមពលបានត្រឹមត្រូវ ដែលនាំឱ្យមានការពន្យារពេលក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍យ៉ាងខ្លាំង និងភាពទន់ខ្សោយខាងរាងកាយ។ ខណៈពេលដែលក្រុមហ៊ុនបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្ត្របារាំងមួយឈ្មោះ Ceres Brain Therapeutics កំពុងអភិវឌ្ឍការព្យាបាលដោយថ្នាំបាញ់តាមច្រមុះដែលមានសក្តានុពល ថ្នាំនេះមិនទាន់ត្រូវបានសាកល្បងលើកុមារ ឬអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ CTD នៅឡើយទេ។
រដ្ឋ Montana កាលពីពេលថ្មីៗនេះបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពច្បាប់ "សិទ្ធិក្នុងការសាកល្បង" (right to try) របស់ខ្លួន ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដំបូងក្នុងឆ្នាំ 2015 សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលជិតស្លាប់។ ការពង្រីកនៅឆ្នាំ 2023 អនុញ្ញាតឱ្យបុគ្គលដែលមិនមែនជាអ្នកជំងឺជិតស្លាប់អាចស្វែងរកការទទួលបានថ្នាំដែលមិនទាន់ត្រូវបានអនុម័ត ដោយផ្តល់ថាការព្យាបាលទាំងនោះបានបញ្ចប់ការសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាលទី I ជាបឋម។ រដ្ឋបានបង្កើតក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យការព្យាបាលពិសោធន៍ (ETRB) ដើម្បីត្រួតពិនិត្យពាក្យស្នើសុំទាំងនេះ ដោយការត្រួតពិនិត្យលើកដំបូងត្រូវបានរំពឹងថានឹងធ្វើឡើងក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ។
ទោះបីជាមានការផ្លាស់ប្តូរផ្នែកនីតិប្បញ្ញត្តិក៏ដោយ ក៏ការទទួលបានជាក់ស្តែងនៅតែមានការលំបាក។ នាយកប្រតិបត្តិក្រុមហ៊ុន Ceres លោក Thomas Joudinaud បានសម្តែងចំណាប់អារម្មណ៍លើក្របខ័ណ្ឌរបស់រដ្ឋ Montana ប៉ុន្តែនៅតែមានភាពស្ទាក់ស្ទើរដោយសារតែជម្លោះដែលអាចកើតមានជាមួយបទប្បញ្ញត្តិរបស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA)។ ដោយសារថ្នាំនេះមិនត្រូវបានចុះបញ្ជីជាមួយ FDA ហើយត្រូវបានផលិតនៅក្រៅស្តង់ដារបទប្បញ្ញត្តិបច្ចុប្បន្នរបស់ខ្លួន ក្រុមហ៊ុនប្រឈមនឹងការពិន័យដែលអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់ការអនុម័តនៅសហរដ្ឋអាមេរិកនាពេលអនាគត។ លោក DeVault បានព្យាយាមស្វែងរកការធានាពី FDA ថាក្រុមហ៊ុនដែលចូលរួមក្នុងកម្មវិធីរបស់រដ្ឋ Montana នឹងមិនប្រឈមមុខនឹងផលវិបាក ប៉ុន្តែមិនទទួលបានជោគជ័យឡើយ។
ស្ថានភាពនេះបានធ្វើឱ្យគ្រួសារនានាត្រូវរុករកក្នុងទិដ្ឋភាពដ៏ស្មុគស្មាញនៃក្រមសីលធម៌វេជ្ជសាស្ត្រ និងបទប្បញ្ញត្តិ។ ខណៈពេលដែលអ្នកជំនាញមួយចំនួន រួមទាំងសាស្ត្រាចារ្យនៃសាលាវេជ្ជសាស្ត្រ Harvard លោក Aaron Kesselheim បានសង្កត់ធ្ងន់ថាការសាកល្បងដំណាក់កាលទី I មិនធានាពីសុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាពនោះទេ អ្នកតស៊ូមតិដូចជាលោក DeVault ជជែកតវ៉ាថាឪពុកម្តាយគួរតែមានស្វ័យភាពក្នុងការស្វែងរកការព្យាបាលដែលអាចផ្លាស់ប្តូរជីវិតសម្រាប់កូនៗរបស់ពួកគេ។ ដោយប្រឈមមុខនឹងដែនកំណត់នៃកម្មវិធីរបស់រដ្ឋ Montana លោក DeVault កំពុងពិចារណាលើជម្រើសនៅក្នុងគ្លីនិកក្រៅប្រទេស ដូចជាគ្លីនិកដែលស្ថិតនៅក្នុងតំបន់សេដ្ឋកិច្ចពិសេសនៃ Próspera ប្រទេសហុងឌូរ៉ាស។
ប្រភព៖ MIT Technology Review
មិនទាន់មានមតិយោបល់នៅឡើយទេ។ សូមធ្វើជាអ្នកដំបូងដែលចែករំលែកគំនិតរបស់អ្នក។